31.08 2023 (protseduur II/0183) kinnitati "12‑aastased ja vanemad" mõeldud COMIRNATY  uus ravimvorm, valmis kasutamiseks (monovalentne Omicron XBB.1.5, hall kate, üheannuselise ja mitmeannuselise viaaliga pakend)”.

31.08 2023 (protseduur II/0183) kinnitati  “5...11-aastased, mõeldud COMIRNATY  uus ravimvorm valmis kasutamiseks (monovalentne Omicron XBB.1.5, sinine kate mitmeannuselise viaaliga pakend)”.

31.08 2023 (protseduur II/0183) kinnitati 6-kuu kuni 4-aasta vanustele imikutele ja lastele mõeldud COMIRNATY  uus ravimvorm, enne kasutamist lahjendada (monovalentne Omicron XBB.1.5 pruun kate, mitmeannuselise viaaliga pakend).

COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (30 mikrogrammi)/annuses süstedispersioon, 12‑aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks (Omicron XBB.1.5, hall kate, üheannuselise ja mitmeannuselise viaaliga pakend)

COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (10 mikrogrammi)/annuses süstedispersioon, 5...11-aastased, valmis kasutamiseks (Omicron XBB.1.5, sinine kate, mitmeannuselise viaaliga pakend)

COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (3 mikrogrammi/annuses süstedispersiooni kontsentraat on näidustatud 6-kuu kuni 4-aasta vanustele imikutele ja lastele, enne kasutamist lahjendada (Omicron XBB.1.5 pruun kate, mitmeannuselise viaaliga pakend)

PP-CMR-EST-0039
 

Käesolev veebileht on mõeldud tervishoiutöötajatele.

 Euroopa Liidus on saanud müügiloa:
 
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel

Ajakohastatud SPC: protseduur  EMA/VR/0000320534, kehtiv 26/05/2026

VaktsiinijuhisVaadake allpool kirjeldatud teavet ja kerige alla poole, et mõista vanuserühmade ja saadaolevate ravimvormide erinevusi

Ravimvorm ja ravimpreparaadi nimetus

12-aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks

6-kuused kuni 11-aastased, valmis kasutamiseks

Viaali katte värv ja ravimvorm

LP.8.1

LP.8.1

Annus

LP.8.1: 30 μg mRNA‑d kodeerivat LP.8.1

LP.8.1:10 μg mRNA‑d kodeerivat LP.8.1

Süstemaht annuse kohta

0,3 ml

0,3 ml

Lahjendamine

MITTE LAHJENDADA

MITTE LAHJENDADA

Vajalik lahjendi kogus viaali kohta*

MITTE LAHJENDADA

MITTE LAHJENDADA

Annused viaali kohta

1 annus ühes viaalis või 6 annust ühes viaalis 

1 annus ühes viaalis või 6 annust ühes viaalis

Täitemaht viaali kohta

2,25 ml mitmeannuseline viaal

2,25 ml mitmeannuseline viaal 

Ülimadala temperatuuriga sügavkülmas säilitamise aeg (-90°C...-60°C)

LP.8.1:18 kuud (kõlblikkusaeg) 

LP.8.1:18 kuud (kõlblikkusaeg) 

Sügavkülmas säilitamise aeg ​​​(-25 °C to -15 °C)

MITTE SÄILITADA 

MITTE SÄILITADA

Külmkapis säilitamise aeg
(2 °C to 8 °C)

10 nädalat 

10 nädalat

Toaemperatuur
(8 °C to 30 °C)

12 tundi enne korgi esmakordset läbistamist (sealhulgas ülessulamise aeg) 

12  tundi enne lahjendamist (sealhulgas ülessulamise aeg)

Pärast korgi esmakordset läbistamist või lahjendamist (2°C...30°C)

Hävitage 12 tunni möödumisel 

Hävitage 12 tunni möödumisel 

COMIRNATY ehtsuse tagamine
  • Pfizeri eesmärk on tagada patsientide ohutus ja et inimestel oleks täpne teave COMIRNATY kohta, sealhulgas vaktsiini kättesaadavuse ja manustamise kohta. Pfizer jälgib aktiivselt COMIRNATY ebaseaduslikke võltsitud vaktsiini pakkumisi, et kaitsta patsiente toodete eest, mis võivad olla ohtlikud ning põhjustada tõsist ja eluohtlikku kahju.
    o COMIRNATY't manustab teile intramuskulaarselt ainult valitsuse poolt heakskiidetud tervishoiutöötaja.
    o COMIRNATY't ei võeta suu kaudu ja see ei ole saadaval kapslite või tablettide kujul.
  • Autentne COMIRNATY, tootja Pfizer või BioNTech, sisaldab etiketil COMIRNATY nime ning seda väljastatakse viaalis järgmiselt:
    o halli katte ja äärisega, 12-aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks, LP.8.1
    o halli katte ja äärisega, 12-aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks, KP.2
    o halli katte ja äärisega, 12-aastased ja vanemad, valmis kasutamiseks, JN.1
    o sinise katte ja äärisega, 6-kuused kuni 11-aastased, valmis kasutamiseks, LP.8.1
    o sinise katte ja äärisega, 6-kuused kuni 11-aastased, valmis kasutamiseks, KP.2
    o sinise katte ja äärisega, 6-kuused kuni 11-aastased, valmis kasutamiseks, JN.1
     
  • COMIRNATY't ei ole võimalik osta vabamüügist. COMIRNATY't ei müüda veebis. Mis tahes COMIRNATY müük internetist, sh internetiapteegist, ei ole seaduslik.
    o Pfizer ei saa kontrollida väljaspool seaduslikku tarneahelat omandatud toodete autentsust.

Kui te kahtlustate, et ostetud COMIRNATY COVID-19 mRNA vaktsiin (modifitseeritud nukleosiidiga) võib olla võltsitud, võtke ühendust klienditeenindusega +372 666 7500

Lisateabe saamiseks

Võtke ühendust klienditeenindusega [+372 666 7500]

Müügiloa
Hoidja: BioNTech
Manufacturing GmbH​​​​​​​
​​​​​​​

COMIRNATY COVID-19 mRNA vaktsiin (modifitseeritud nukleosiidiga) põhineb BioNTech patenteeritud mRNA tehnoloogial ning on välja töötatud BioNTechi ja Pfizeri poolt.

©2026 Pfizer lnc. Kõik õigused kaitstud. Juunini 2026. PP-CMR-EST-0059

Ajakohastatud SPC

Uuendatud annustamine

Uuendatud ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab järgmist:

-COMIRNATY 3-mikrogrammise ravimvormi kustutamine ravimi omaduste kokkuvõttest.
- Uuendatud annustamine imikutele ja lastele vanuses 6 kuud kuni 4 aastat.

Lisateabe saamiseks palun lugege iga ravimvormi ravimi omaduste kokkuvõtet.

COMIRNATY 3-mikrogrammise ravimvormi olemasolevaid turustatud koguseid võib jätkuvalt kasutada kuni pakendil ja viaalil märgitud kõlblikkusaja lõpuni. 3-mikrogrammise ravimvormi SPC ja pakendi infoleht on leiatavad siit:

-SPC: 6-kuused kuni 4-aastased, enne kasutamist lahjendada, LP.8.1 3 µg/annuses, kollane kate

-Pakendi infoleht: 6-kuused kuni 4-aastased, enne kasutamist lahjendada, LP.8.1 3 µg/annuses, kollane kate